最专业股票配资平台 百济神州新药获美国FDA快速通道认定
8月27日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予公司BGB-16673快速通道认定,用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂)的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。
据悉,BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物(CDAC)。目前,BGB-16673全球临床开发项目已在15个国家/地区治疗了超过300例患者,是目前百济神州临床开发中进展最快的BTK降解剂。
对于血液肿瘤患者来说,这一新药有望弥补现有药物的局限。在今年7月的第八届血液肿瘤大会上,百济神州副总裁、中国血液肿瘤临床开发负责人郭海宜在接受记者采访时表示,该药的作用机制与BTK抑制剂完全不一样,有望克服BTK抑制剂的耐药性问题,目前公司正在探索其和BTK抑制剂即泽布替尼或BCL2抑制剂联用的可能性。
值得一提的是,BGB-16673也是百济神州CDAC平台首款在研药物。CDAC是一种小分子诱导的蛋白降解技术,为传统难成药靶点的小分子药物研发带来新希望,对于百济神州小分子药物研发来说,其重要意义不言而喻。
百济神州高级副总裁、化学研究负责人曾表示,化学药团队一直在集中力量,意欲攻下CDAC的研发难题。2019年以来,百济神州团队为此倾注不少资源,反复尝试不同类型的分子设计,完成CDAC平台建立。公司内部包括动物模型构建、生物机理发现等多个不同团队的研究人员,都被召集参与其中,研究过程对靶点选择、分子设计和研究模型等进行了反复多次迭代。如今,多款CDAC分子药物已经进入临床阶段或接近临床,渐入成果收获期。
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